一、相關重點內容 1.認證申請(5.1.2) 提出認證申請時,認證委托人應具備以下條件: (1)取得合法主體資格,并處于有效期內; (2)取得相關法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時),并處于有效期內; (3)已按認證標準建立QMS,且運行滿三個月; (4)因獲證組織自身原因被原發(fā)證機構暫停或撤銷認證證書已滿一年(適用時); (5)原QMS認證證書發(fā)證機構被國家認監(jiān)委撤銷QMS認證資質已滿三個月(適用時); (6)當前未被行政監(jiān)管部門責令停產停業(yè)整頓; (7)當前未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴重違法失信名單; (8)一年內未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責令停產停業(yè)整頓的重大質量事故; (9)一年內申請認證范圍內的產品未發(fā)生產品質量國家監(jiān)督抽查不合格,或發(fā)生產品質量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關規(guī)定整改合格; (10)其他應具備的條件。 2.認證合同及費用支付方式(5.3.1) 通過申請評審的,認證機構應與每個認證委托人簽訂具有法律效力的認證合同,明確認證服務的費用、付費方式和違約條款,及認證委托人、認證機構和獲證組織的責任。認證費用應由認證委托人向認證機構直接支付。 3.認證委托人與獲證組織的責任(5.3.3/5.3.4) 認證委托人/獲證組織均應遵守認證程序要求,如實提供相關材料與信息,配合認證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,及時向認證機構通報 QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況,并承擔因選擇的認證機構資質被撤銷而導致的風險(認證委托人面臨認證活動終止,認證委托人/獲證組織面臨認證證書無法使用)。 其中,獲證組織還需在通過 QMS 認證后持續(xù)有效運行 QMS,并在廣告、宣傳等活動中正確使用認證證書、認證標志及有關信息。 4.監(jiān)督審核間隔(5.4.1.4) 初次認證及再認證后的第一次監(jiān)督審核應在認證證書簽發(fā)之日起12個月內進行。此后,監(jiān)督審核間隔不應超過12個月。 5.審核時間計算及審核安排(5.4.2.1/5.4.5.2/5.4.5.3、5.5.1) (1)審核時間以人日計,1人日為8小時,不應通過增加工作日的工作小時數以減少審核人日數。如果認證委托人工作日的實際工作時間不足8小時,則應延長現(xiàn)場審核天數以滿足審核時間要求。 (2)現(xiàn)場審核應安排在認證委托人的生產或服務處于正常運行時進行。 (3)現(xiàn)場審核開始前,應將審核計劃提交給認證委托人并經其確認。如需要臨時調整審核計劃,應經雙方協(xié)商一致后實施。 (4)QMS認證審核應在認證委托人的現(xiàn)場實施,包括初次認證審核以及認證周期內的每年度的監(jiān)督審核、再認證審核和特殊審核。 6.首/末次會議參會要求(5.5.3) 審核組應會同認證委托人召開首、末次會議,認證委托人的最高管理者、QMS 相關職能部門負責人應參加首、末次會議,認證機構應保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的,應由獲得書面授權的其他高級管理層成員參會,審核組應記錄最高管理者缺席理由。 7.最高管理者審核重點(5.5.4/5.7.1) (1)審核組應通過面對面訪談等形式,對認證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領導作用及其對自身質量方針、目標的熟悉和推動情況進行重點審核,并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質量方針、質量目標,未親自參與并推動QMS實施的,認證審核應不予通過。 (2)認證機構應對獲證組織進行有效跟蹤,依據審核方案對獲證組織開展監(jiān)督審核,并要求獲證組織的最高管理者參與審核訪談,以確認獲證組織QMS與GB/T 19001/ISO 9001標準的持續(xù)符合性和運行的有效性。 8.終止審核情況(5.5.5/5.6.2.4) 發(fā)生下列情況的,審核組應向認證機構報告后終止審核: (1)認證委托人對審核活動不予配合,審核活動無法進行; (2)認證委托人的最高管理者或經授權的高級管理層成員缺席首、末次會議; (3)認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致; (4)其他導致審核程序無法完成的情況。 認證機構通過第一階段審核發(fā)現(xiàn)相關申請信息和文件資料存在虛假情況的,應終止認證活動。 9.初次認證時間間隔(5.6.1) 初次認證審核應分為兩個階段實施:第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應少于5日,最長不應超過6個月。如需要更長的時間間隔,應重新實施第一階段審核。 10.初次認證第一階段審核要求(5.6.2.2) 為達到第一階段審核的目的和要求,除下列情況外,第一階段審核應在認證委托人現(xiàn)場實施: (1)認證委托人已獲本認證機構頒發(fā)的其他領域的有效認證證書,認證機構已對認證委托人QMS有充分了解; (2)認證委托人獲得了經認可機構認可的其他認證機構頒發(fā)的有效的QMS認證證書,通過對其文件和資料的審核可以達到第階段審核的目的和要求。 11.再認證審核要求(5.8.1/5.8.2/6.2.3) (1)再認證審核應在獲證組織現(xiàn)場進行,并應在認證證書到期前完成。以判斷獲證組織的QMS作為一個整體與GB/T19001/ISO 9001持續(xù)符合性和運行的有效性。 (2)對于未能在原認證證書到期前完成再認證決定的,獲證組織的QMS認證證書到期后自動失效,直至獲得新簽發(fā)的再認證證書,新簽發(fā)的再認證證書的終止日期不超過上一認證周期終止日期再加3 年。 12.特殊審核要求(5.9.2/5.9.3) 為調查投訴、質量事故,對變更做出回應或對被暫停的客戶進行追蹤,可能需在提前較短時間或不通知獲證組織的情況下進行審核。 獲證組織認證范圍內的產品在產品質量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時,自市場監(jiān)管部門發(fā)出通報起30日內,認證機構應對該組織實施提前較短時間通知的審核。 13.嚴重不符合驗證時限(5.10.3/5.10.4) (1)初次認證:在第二階段審核結束之日起6個月內完成; (2)監(jiān)督審核:在審核結束之日起3個月內完成; (3)再認證:在原認證證書到期前完成。未在認證證書到期前完成驗證的,認證證書到期自動失效。獲證組織再次申請認證的,認證機構應至少實施一次第二階段審核,并按初次認證簽發(fā)認證證書。 對于認證委托人未能在規(guī)定的時限內完成對不符合所采取措施的情況,認證機構不應做出授予認證、保持認證或更新認證的決定。 14.認證證書和認證標志相關要求(6.1.2/6.1.3/6.2.1) (1)獲證組織可以在認證證書有效時使用QMS認證證書和認證標志,并接受認證機構的監(jiān)督管理。認證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后,不得繼續(xù)使用認證證書和認證標志。 (2)獲證組織應當在廣告等有關宣傳中正確使用QMS認證標志,不得在產品上僅標注QMS認證標志,只有在注明獲證組織通過QMS認證及認證機構名稱的情況下,方可在產品包裝上標注QMS認證標志。 (3)認證機構應及時向認證決定符合要求的組織出具認證證書,認證證書的有效期最長為3年。 15.認證證書的暫停(7.2) 獲證組織有以下情形之一的,認證機構應在調查核實后5日內暫停其認證證書,并保留相應證據: (1)QMS持續(xù)或嚴重不滿足認證要求的,包括QMS文件與實際業(yè)務運作嚴重脫離; (2)不滿足QMS適用的法律法規(guī)要求,且未采取有效糾正措施的; (3)受到與質量相關的行政處罰,且尚未完成整改的; (4)發(fā)生重大質量事故,反映獲證組織QMS運行存在重大缺陷的; (5)拒絕配合市場監(jiān)管部門的認證執(zhí)法監(jiān)督檢查,或者提供虛假材料或信息的; (6)持有的與QMS范圍有關的行政許可文件、資質證書、強制性認證證書等過期失效的; (7)不能按照規(guī)定的時間間隔接受監(jiān)督審核的; (8)未按相關規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認證證書和有關信息,包括認證證書和認證標志的使用; (9)不承擔、履行認證合同約定的責任和義務的; (10)被有關行政監(jiān)管部門責令停業(yè)整頓的; (11)發(fā)生與質量相關重大輿情的; (12)主動請求暫停的; (13)其他應暫停認證證書的。 16.認證證書的撤銷(7.3) 獲證組織有以下情形之一的,認證機構應在獲得相關信息并調查核實后5日內撤銷其認證證書,并保留相應證據: (1)被注銷或撤銷法律地位證明文件的; (2)被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”列入嚴重違法失信名單的; (3)認證證書的暫停期限已滿,但導致暫停的問題未得到解決或有效糾正的; (4)經行政監(jiān)管部門確認因獲證組織違規(guī)而造成產品和服務等重大質量安全事故的; (5)QMS沒有運行或者已不具備運行條件的; (6)其他應撤銷認證證書的。 17.認證證書的注銷(7.4) 獲證組織主動申請不再保持認證證書時,認證機構應確認在不存在暫?;虺蜂N情形后,注銷其認證證書,并保留相應證據。 二、配合與支持(確保認證順暢與證書有效) 為幫助貴組織順利適應新版規(guī)則,保障認證流程高效推進及證書持續(xù)有效,請重點配合做好以下工作: 1. 資料準備與信息通報 (1)申請認證時,需完整、如實提供合法主體資格證明(如營業(yè)執(zhí)照)、相關行政許可文件(適用時)、QMS 運行滿 3 個月的證據(如內審、運行記錄)等材料; (2)若組織架構、資質文件(如許可證)、QMS 關鍵活動等發(fā)生變更,需在變更后 15 日內通過書面形式告知本機構,避免影響認證狀態(tài)。 2. 審核現(xiàn)場配合 (1)審核前確認生產 / 服務處于正常運行狀態(tài),若需調整審核時間,提前 5個工作日與本機構協(xié)商; (2)協(xié)調最高管理者參會首、末次會議,確有特殊情況無法參會的,需提前提交書面授權文件(明確授權高管及權限),并說明缺席理由; (3)最高管理者應熟悉組織自身的質量方針、質量目標,應親自參與并推動QMS實施,并按審核計劃提供真實、完整的體系運行過程記錄。 3. 認證費用支付 嚴格按認證合同約定,由貴組織直接向本機構支付認證費用(可通過對公轉賬、指定繳費平臺等方式),不得委托第三方(如合作方、代理機構)代付。 4. 定期自查自糾 (1)核查自身是否存在 “列入嚴重違法失信名單、相關資質過期、違規(guī)使用認證標志” 等風險情形,重點關注 “國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”“信用中國” 的信用信息更新; (2)發(fā)現(xiàn)問題后及時制定整改方案并落實,整改完成后可主動向本機構提交整改報告,避免因未及時處理導致證書暫停、撤銷。
新版規(guī)則對雙方要求更明確,望貴組織提前籌備,配合我機構完成相關審核與認證工作。隨函附《質量管理體系認證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025)全文及釋義,可詳細查閱。 同時我們將通過官網公告、培訓宣講等方式持續(xù)提供支持,協(xié)助貴組織順利過渡至新版規(guī)則要求,共同提升質量管理體系運行的有效性和成熟度。 感謝貴組織一直以來的信任與支持! 如對新版規(guī)則有任何疑問或需進一步解讀,請聯(lián)系HXQC 聯(lián)合協(xié)作場。 聯(lián)合協(xié)作場:010-88268334-8016/3914/9423(工作日 8:30-17:00) 24 小時服務熱線:13311105598 郵箱:lhxzc@hxqc.cn 附件: 北京大陸航星質量認證中心股份有限公司 2025.10.13
